Anélise Crítica Do Uso Do Parâmetro Cmáx Como Critério Para Determinação De Bioequivalência

Autores

  • François Noel Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
  • Fábio Monteiro dos Santos Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
  • Gabriel Parreiras E. da Silveira Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)

Resumo

Conforme determinado na legislação brasileira em vigor (RDC nº 84 de 19 de março de 2002), um medicamento genérico é um “medicamento similar a um produto de referência ou inovador, com que pretende ser intercambiável, uma vez comprovada sua eficácia, segurança e qualidade”. Portanto, ao avaliar a qualidade de um medicamento teste, sujeito ao credenciamento como medicamento genérico, o objetivo é demonstrar que o efeito terapêutico e os efeitos adversos desta formulação são equivalentes aos efeitos da formulação de referência.

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Como Citar

Noel, F., Monteiro dos Santos, F., & Parreiras E. da Silveira, G. (2015). Anélise Crítica Do Uso Do Parâmetro Cmáx Como Critério Para Determinação De Bioequivalência. Infarma - Ciências Farmacêuticas, 15(1/3), 48–50. Recuperado de https://cff.emnuvens.com.br/infarma/article/view/838

Edição

v. 15 n. 1/3 (2003)

Seção

Artigo Original

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